Lleis i reglaments que regeixen la indústria dels endoscopis mèdics

Al meu país, les autoritats reguladores de productes farmacèutics i dispositius mèdics són la Comissió Nacional de Desenvolupament i Reforma, la Comissió Nacional de Salut i l'Administració Nacional de Productes Mèdics (NMPA), que depèn de l'Administració Estatal de Regulació del Mercat. L'organització auto-reguladora és l'Associació de la indústria de dispositius mèdics de la Xina. D'acord amb el "Reglament de supervisió i administració de dispositius mèdics" (Decret del Consell d'Estat núm.. 680), el meu país implementa un sistema de gestió de classificació dels dispositius mèdics en funció del seu nivell de risc i adopta un sistema de registre i fitxer per als productes de dispositius mèdics. Els fabricants de dispositius mèdics estan subjectes a sistemes de llicències de presentació o producció d'acord amb la seva classificació, mentre que els distribuïdors de dispositius mèdics estan subjectes a sistemes de llicències de presentació o funcionament. Els endoscopis pertanyen als dispositius mèdics de classe III, que comporten uns riscos més elevats i requereixen mesures especials de control i gestió estrictes per garantir la seva seguretat i eficàcia.